طورت Neuralink واجهة بين الدماغ والحاسوب يمكن أن تساعد يومًا ما المرضى المعاقين على الحركة والتواصل مرة أخرى. على الرغم من طموحاتها الضخمة، فقد اشتهرت الشركة بجدل رعاية الحيوان. هذا لأن Neuralink تجري الكثير من الاختبارات على الحيوانات قبل أن تنتقل إلى التجارب البشرية. في العام الماضي، فتح المفتش العام بوزارة الزراعة الأمريكية تحقيقًا في Neuralink بناءً على طلب المدعي الفيدرالي. تم تشغيل التحقيق الفيدرالي بسبب شكاوى الموظفين الداخلية من أن التجارب على الحيوانات تم التعجيل بها، مما تسبب في معاناة ووفيات لا داعي لها.
ليس هناك أي تفاصيل عن كيفية سير التحقيق، لكن الشركة كانت في عجلة من أمرها لبدء التجارب البشرية على زراعة الدماغ. كان هذا شيئًا أرادت شركة Neuralink القيام به لفترة طويلة، مع الإعلان عن المواعيد النهائية لعام 2020 ثم عام 2022. وفقًا لرويترز، قدمت Neuralink أولاً أوراقًا إلى إدارة الغذاء والدواء في أوائل عام 2022 ، لكن الوكالة رفضت الطلب. كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قلقة بشأن بطارية الليثيوم بالجهاز وإمكانية انتقال أسلاك الجهاز المزروع داخل الدماغ. كانت هناك مشكلة أخرى وهي استخراج الجهاز دون إتلاف أنسجة المخ.
خلال حدث Show and Tell العام الماضي، وعد ايلون ماسك مرة أخرى بأن التجارب البشرية ستبدأ في غضون ستة أشهر. على الرغم من أن لا أحد يعتقد أن الجهاز الدماغي للشركة سيكون جاهزًا للاختبار البشري في عام 2023 ، أكدت شركة Neuralink أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء. أعلنت الشركة الناشئة على تويتر كخطوة أولى أساسية ستسمح ذات يوم للتكنولوجيا بمساعدة العديد من الأشخاص.
لكن أولئك الذين يريدون زرع شريحة في أدمغتهم في أسرع وقت ممكن، عليهم الانتظار لفترة أطول قليلاً. لم تبدأ Neuralink بعد في التعيين في التجارب السريرية الأولى لكنها ستصدر إعلانًا عن ذلك “قريبًا”. حتى الآن، لا يزال مدى التجربة السريرية الأولى التي أجرتها شركة Neuralink على الإنسان غير معروف ، لكنمن المتوقع أن تكون محدودة للغاية.
تعمل Neuralink على تطوير نظام تسميه “Link” ، وهو عبارة عن غرسة دائرية صغيرة تعمل على فك شفرة إشارات الدماغ وترجمتها إلى أوامر لاستخدامها مع الأجهزة الخارجية. يتكون الرابط من سلسلة من الخيوط الرفيعة والمرنة التي يتم إدخالها مباشرة في أنسجة المخ، حيث تكتشف الإشارات العصبية. يتم استخدام نظام آلي لزرع الخيوط في الدماغ خلال عملية تستغرق 15 دقيقة. هذا يتطلب دقة قصوى، وتحتاج العملية إلى أن تتكرر 64 مرة في فترة زمنية معقولة.
على الرغم من أن العديد من الشركات نشطة في هذا المجال، إلا أن Neuralink هي أول من حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتجارب البشرية. هذه خطوة مهمة للشركة ، خاصة بعد التحقيقات والخلافات المتكررة. يتمتع ايلون ماسك بثقة كبيرة في تكنولوجيا شركته لدرجة أنه يخطط لتلقي إحدى عمليات زرع Neuralink بنفسه.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!
This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…
— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023
Congratulations Neuralink team! https://t.co/AWZGf33UDr
— Elon Musk (@elonmusk) May 26, 2023